infochroma-Sauberraum für sterile und pyrogenfreie Vials und Verschlüsse

Seit Juni 2015 verfügt die infochroma über einen eigenen Sauberraum, in dem Vials und Verschlüsse nach kundenspezifischen Wünschen in der Schweiz gereinigt, sterilisiert und entpyrogenisiert werden. Mit dem Umzug in grössere Räumlichkeiten im Sommer 2016 wurde der Sauberraum vergrössert, sodass auch Grossmengen bedarfsgerecht speditiv verarbeitet werden können.

Unser Angebot aus dem Sauberraum
• Waschen mit VE-Wasser (deionisiertem / vollentsalztem Wasser)
• Staubarmes Verpacken
• Heissluft-Sterilisation
• Heissluft-Entpyrogenisation
• Sterilisation mittels E-Beam in Zusammenarbeit mit Vertragspartner
• Individuelle Packgrössen
• Individuelles Zusammenstellen von Produkten pro Pack
• Fertigung von Klein- und Grossmengen

Qualitätssicherung
• Validierte Prozesse
• Geschultes Personal
• IQ/OQ-Qualifizierung aller Geräte, PQ turnusmässig
• 100%-ige Sichtkontrolle des Endproduktes auf optischen Defekte
• Analyse auf Sterilität und BET (Bakterien-Endotoxin-Test) durch ein externes akkreditiertes Mikrobiologisches Labor
• Nachweisgrenze BET: < 0.001 EU / ml
• Längerfristiges Ziel: GMP-Akkreditierung

Katalog 2016
pdf 12.5 MB
infoNews 2016
pdf 3 MB
infochroma-Sauberraum
Sauberraum Spezifikationen
Arbeitsprozesse,Geräte,
QC & Zertifikate
© infochroma ag, Chräbelstr. 4, CH-6410 Goldau; Tel: +41 41 748 50 60, info@infochroma.ch