Notre salle à hygiène contrôlée pour des flacons et bouchons stériles et apyrogènes

Depuis juin 2015, l’infochroma dispose d’une salle à hygiène contrôlée. Ainsi, nous pouvons offrir des flacons et bouchons purifiés, stérilisés et dépyrogénéisés sur place en Suisse. Le déménagement dans des locaux plus spacieux en été 2016 nous permet d’agrandir la salle à hygiène contrôlée de façon à ce que même de grandes quantités peuvent ensuite être traitées de manière efficace et conformément aux besoins spécifiques de notre chère clientèle.

Produits disponibles provenant de notre salle à hygiène contrôlée
• rinçage à l’eau entièrement déionisée / déminéralisée
• emballage pauvre en poussière
• stérilisation à air chaud
• dépyrogénisation à air chaud
• stérilisation par faisceau d’électrons (E-Beam) en collaboration avec un partenaire contractuel
• conditionnement individuel: nombre de produits par sachet / combinaison de produits par sachet
• production de petites et grandes quantités

Assurance qualité
• processus validés
• personnel formé
• qualification IQ/OQ de tous les appareils, PQ régulièrement
• contrôle visuel (permettant la détection d’éventuels défauts optiques) sur 100% des produits finaux
• analyse de stérilité et BET (test des endotoxines bactériennes) par un laboratoire de microbiologie externe accrédité
• limite de détection du BET: < 0.001 EU/ml
• objectif à long terme: certification GMP

 
Salle à hygiène contrôlée:
introduction
Salle à hygiène contrôlée:
spécifications
Procédures de travail,
appareils, contrôle de qualité
& certificat de lot
Flacons pré-nettoyés
& silanisés pour des
applications délicates
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